病毒和微生物会对与它们接触的任何人造成疾病和感染。对于食品和饮料行业的制造商而言，确保其产品的食品安全至关重要，这样他们的消费者才不会生病，那么防控这些病毒和微生物就很重要。另一方面，生活中没有什么是完美的，100％的预防几乎是不可能的。但是如果当食品安全受到威胁时，可以使用故障模式和后果分析（FMEA）来提供帮助。

FMEA是什么？

FMEA是一种工具，可以根据故障的严重性来帮助系统地组织，评估故障并确定优先级。一旦对故障进行了汇总和排序，FMEA还可以帮助制定行动计划，以解决故障的发生和可能的情况。有各种各样的FMEA可用。他们都专注于风险评估，识别，量化和缓解故障和问题。组织使用最多的两种类型是：

• DFMEA：设计失败模式和影响分析，着眼于产品的问题，包括概念和设计。
• PFMEA：过程故障模式和影响分析，重点在于过程中的风险，而不是产品本身。

食品制造商通常会制定相应的协议，以确保他们收到的原料带有分析证书（COA）。供应商将此证书提供给购买成分的食品制造商，以表明其已通过质量和纯度测试（包括检测到可接受水平的病原体）。食品制造商可以信任供应商提供的COA，并希望一切都完全符合他们的标准，或者使用FMEA来验证COA并对其产品充满信心。

生产过程还会使食品或饮料暴露于病原体或其他食品安全问题。在这里，PFMEA是真正研究该过程并找出发生故障的位置的最佳工具，但是您从哪里开始呢？

完成故障模式和影响分析

Minitab Workspace可以轻松完成任何FMEA，无论是针对设计还是针对流程。完成后，轻而易举地将您创建的任何FMEA与其他团队和组织一起导出并共享，以使每个人都在同一页面上，获取反馈并执行所需的任何更改。

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典型的FMEA通常涉及以下步骤：

• 为过程或设计概念的每个步骤确定潜在的故障类型或“模式”。
• 列出发生这些故障时产生的影响。
• 确定每种故障模式的潜在原因。
• 记录现有的控制措施，以防止发生这些故障。
• 评估影响的严重程度，发生的可能性以及在造成危害之前检测故障模式的几率。
• 将严重性，发生和检测的值相乘以获得风险优先级数字（RPN）。
• 使用较高的RPN改进项目，记录您执行的操作，然后修改RPN。

通过在Minitab Workspace中创建并保留FMEA，您可以将其作为活动文档，可以根据需要进行更新。填写了前几个字段后，就可以开始在表格中输入信息了。以下是一些入门指南：

• 流程图-活动：输入活动的每个步骤，功能或类型。如果一家食品制造商正在烘烤蛋糕，示例步骤将包括将鸡蛋打碎，制作蛋糕混合物并创建糖霜等。
• 关键过程输入：输入“过程图-活动”下列出的每个步骤的关键组件或输入。
• 潜在失败模式：添加该过程可能对每个活动失败的方式。请记住，它可能有很多方法可能会失败。在纸杯蛋糕示例中，将鸡蛋保持在错误的温度下或使用已经破裂的鸡蛋将是潜在的故障模式。
• 潜在的故障影响：详细说明每种故障的可能后果，而不会忘记可能会有多种故障影响。在杯形蛋糕制造商的示例中，将鸡蛋保持在错误的温度下会导致原材料浪费，并可能导致无法发现的病原体和不安全的产品。

完成FMEA后，您将获得以下问题的答案，并对产品质量更有信心。

• 在过程的每个步骤中潜在的故障模式是什么？
• 每种故障模式对过程输出的潜在影响是什么？严重程度如何？
• 每种故障模式的潜在原因是什么，它们多久发生一次？
• 在故障原因产生故障模式和后果之前，您能如何很好地对其进行检测？
• 您如何为流程步骤分配风险值，该风险值会影响原因的频率，故障的严重程度以及预先发现风险的能力？
• 改进项目应关注过程的哪一部分？
• 哪些输入对流程至关重要，哪些不是？
• 如何将反应计划记录为过程控制的一部分？

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